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[헤럴드경제] 美 FDA, 한국 올리브헬스케어 복부지방측정기 허가 2019.06.19.

2019-10-07 (view:22)

[헤럴드경제=함영훈 기자] 글로벌 바이오헬스 전문기업 올리브헬스케어플랫폼(대표 한성호)은 자사 복부지방측정기인 ‘벨로(Belo)’가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다고 19일 밝혔다.

이번 FDA승인은 의료기기의 시판 전 허가인 ‘510K’를 취득한 것이다. 특히, 이번 승인은 2016년 12월 미국의회에서 통과된 의약품 및 의료장비에 대한 승인절차를 대폭 간소화한 의료법인 ‘21세기 치료법’에 따라 신속하게 처리됐다. 21세기 치료법은 ‘오바마케어’ 이래 가장 획기적인 의료법으로 평가되고 있다. 

기사 전문: http://news.heraldcorp.com/view.php?ud=20190619000296
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